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人民日報:喚醒更多經(jīng)典名方
來源:江蘇融昱藥業(yè)有限公司  發(fā)表時間:2022/2/16 15:51:27  點擊:637 次



在抗擊新冠肺炎疫情的斗爭中,以“三方三藥”為代表的中醫(yī)藥曾發(fā)揮重要作用。如今,昔日的“三方”(清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)已經(jīng)被批準(zhǔn)為新的“三藥”(清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒)上市,成為防治新冠疫情的“利器”。


習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào):“要加強(qiáng)古典醫(yī)籍精華的梳理和挖掘,建設(shè)一批科研支撐平臺,改革完善中藥審評審批機(jī)制,促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”


中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶。在浩如煙海的中醫(yī)古籍中,經(jīng)典名方數(shù)不勝數(shù),是一個有待挖掘的巨大寶庫。例如,清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來源于古代經(jīng)典名方。其中,宣肺敗毒顆粒是由張伯禮等專家根據(jù)多個古代經(jīng)典名方加減化裁而來,包括麻杏石甘湯、麻杏薏甘湯、葶藶大棗瀉肺湯、葦莖湯等,分別源自漢代張仲景的《傷寒雜病論》《金匱要略》等中醫(yī)經(jīng)典�?梢�,中醫(yī)藥不僅是我國獨特的衛(wèi)生資源,更是我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源。


所謂古代經(jīng)典名方,是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。近年來,我國出臺一系列法律法規(guī),積極鼓勵開發(fā)經(jīng)典名方。2017年7月1日實施的《中醫(yī)藥法》規(guī)定:“生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料�!�2019年10月出臺的《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》提出:“加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系,優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評技術(shù)要求,加快中藥新藥審批。”2018年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》中,囊括了從103種醫(yī)籍記載的10萬余首方劑中遴選出的100首古代經(jīng)典名方。2020年,國家中醫(yī)藥管理局和國家藥監(jiān)局發(fā)布了《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則》,苓桂術(shù)甘湯等7首方劑關(guān)鍵信息研究形成專家共識,為經(jīng)典名方中藥新藥注冊審批奠定基礎(chǔ)。



中醫(yī)藥植根于數(shù)千年中國傳統(tǒng)文化,其獨特理論和確切療效已被大量臨床實踐證實。經(jīng)典名方是歷代名醫(yī)的臨床經(jīng)驗總結(jié),其安全性和有效性是公認(rèn)的。我國經(jīng)典名方的開發(fā)明顯滯后,其主要原因是,經(jīng)典名方歷史久遠(yuǎn),藥材基原、產(chǎn)地變遷、炮制工藝、劑量換算等關(guān)鍵信息模糊。按照一般新藥的注冊審批程序,從“方”到“藥”需要經(jīng)過漫長的臨床試驗過程,投資大、周期長、風(fēng)險高、回報低,影響了企業(yè)的積極性,致使大量經(jīng)典名方躺在古籍里“沉睡”。


將古代經(jīng)典名方發(fā)揚(yáng)光大,是新時期中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的突破口。離開古代醫(yī)學(xué)經(jīng)典,中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新就是無源之水、無本之木。然而,要想讓更多的“好方”變成“好藥”,關(guān)鍵是解放思想、實事求是,尊重中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律。開發(fā)古代經(jīng)典名方,既要尊古,又要崇今;既要確保臨床療效,又要適應(yīng)時代要求。希望更多沉睡的經(jīng)典名方被喚醒,老樹發(fā)新芽,為護(hù)佑人類健康貢獻(xiàn)更大力量。


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